Eisai GmbH
Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d)
ZürichVollzeitVor OrtMid-Level
Stellenbeschreibung
In dieser zentralen Position stellen Sie die regulatorischen und qualitätsrelevanten Anforderungen für das Schweizer Produktportfolio sicher und arbeiten eng mit lokalen sowie internationalen Teams zusammen, um die Bereitstellung innovativer Therapien für Patienten zu gewährleisten.
- Vorbereitung und Nachverfolgung von Zulassungsgesuchen
- Koordination mit der Swissmedic
- Unterstützung der fachtechnisch verantwortlichen Person im Qualitätsmanagement
- Mitwirkung bei der Marktfreigabe von Arzneimitteln
- Koordination interner Freigabeprozesse
- Beratung der Fachbereiche zu regulatorischen Fragestellungen
- Kontinuierliche Verbesserung des lokalen Qualitätsmanagementsystems
Anforderungen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Fundierte Kenntnisse des Schweizer Arzneimittelrechts und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit der Swissmedic
- Erfahrung im Qualitätsmanagement sowie Kenntnisse in GMP/GDP
- Ausgeprägte analytische Arbeitsweise und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
- Mitarbeit in einem innovativen und forschungsorientierten Pharmaunternehmen
- Anspruchsvolles und abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld
- Zusammenarbeit in einem engagierten, internationalen Umfeld
- Gezielte Förderung der persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung